Influenza A + B Antijen Combo Hızlı Test Kaseti

[KULLANIM AMACI]

COVID-19 / Influenza A + B Antijen Combo Hızlı Test Kaseti, COVID ile tutarlı solunum yolu viral enfeksiyonu şüphesi olan bireylerden nazofaringeal sürüntüde SARSCoV-2, influenza A ve influenza B viral nükleoprotein antijenlerinin kalitatif tespiti için tasarlanmış bir lateral akış immünolojik testidir. -19 sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından.SARS-CoV-2 ve influenzaya bağlı solunum yolu viral enfeksiyonu semptomları benzer olabilir.COVID-19 / Influenza A + B Antijen Combo Hızlı Test Kaseti, SARS-CoV-2, influenza A ve influenza B viral nükleoprotein antijenlerinin saptanması ve farklılaştırılması için tasarlanmıştır.Antijenler genellikle enfeksiyonun akut fazı sırasında nazofaringeal örneklerde saptanabilir.Pozitif sonuçlar viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta geçmişi ve diğer tanısal bilgilerle klinik ilişki gereklidir.Pozitif sonuçlar, bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle birlikte enfeksiyonu ortadan kaldırmaz.Negatif sonuçlar SARS-CoV-2, influenza A veya influenza Enfeksiyonunu dışlamaz ve enfeksiyon kontrol kararları dahil olmak üzere tedavi veya hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır.Negatif sonuçlar klinik gözlemler, hasta geçmişi ve epidemiyolojik bilgiler ile birleştirilmeli ve gerekirse hasta yönetimi için moleküler bir test ile doğrulanmalıdır.COVID-19 / Influenza A + B Antijen Combo Hızlı Test Kaseti, özel olarak talimat almış ve eğitimli in vitro tanı prosedürleri eğitimli klinik laboratuvar personeli tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

[ÖZET]

Yeni korona virüsleri (SARS-CoV-2) β cinsine aittir.COVID-19, akut solunum yolu enfeksiyonu hastalığıdır.İnsanlar genellikle hassastır.Şu anda, yeni corona virüsü ile enfekte olan hastalar, enfeksiyonun ana kaynağıdır;asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir.Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre, kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gündür.Ana belirtiler arasında ateş, Yorgunluk ve kuru öksürük bulunur.Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, kötü huylu ishal görülür.İnfluenza (grip), influenza Virüslerinin neden olduğu bulaşıcı bir solunum hastalığıdır.Hafif ila şiddetli hastalıklara neden olabilir.Grip enfeksiyonunun ciddi sonuçları Hastaneye yatış veya ölümle sonuçlanabilir.Yaşlılar, küçük çocuklar ve belirli sağlık koşullarına sahip kişiler gibi bazı kişiler, ciddi grip komplikasyonları açısından yüksek risk altındadır.İki ana influenza (grip) virüsü türü vardır: Tip A ve B. İnsanlarda rutin olarak yayılan influenza A ve virüsler (insan influenza virüsleri), her yıl mevsimsel grip salgınlarından sorumludur.

[PRENSİP]

COVID-19 Antijen Hızlı Testi, çift antikorlu sandviç tekniği prensibine dayanan bir yanal akış immünolojik testidir.Detektör olarak kullanılan ve konjugasyon pedi üzerine püskürtülen renk mikropartikülleri ile konjuge SARS-CoV-2nükleokapsid protein monoklonal antikoru.Test sırasında, örnekteki SARS-CoV-2 antijeni, antijen-antikor etiketli kompleks oluşturan renkli mikro partiküller ile konjuge SARS-CoV-2 antikoru ile etkileşime girer.Bu kompleks, önceden kaplanmış SARSCoV-2 nükleokapsid proteini monoklonal antikoru tarafından yakalanacağı test hattına kadar kılcal hareket yoluyla membran üzerinde göç eder.Renkli bir test hattı (T)

[KOMPOZİSYON]

Sağlanan Malzemeler Test Kaseti: Bir test kaseti, plastik bir cihazın içine sabitlenmiş COVID-19 Antijen Test Şeridi ve İnfluenza A + B Test Şeridi içerir

· Ekstraksiyon Reaktifi: 0,4 mL ekstraksiyon reaktifi içeren ampul

· Sterilize Swab

· Ekstraksiyon Tüpü

· Damlalık İpucu

· İş İstasyonu

· Paket Ekle

Testlerin miktarı etiketleme üzerine basılmıştır.Gerekli ama sağlanmayan materyaller

Zamanlayıcı

[SAKLAMA VE STABİLİTE]

· Kapalı poşet içinde paketlenmiş olarak sıcaklıkta (4-30 ℃ veya 40-86) saklayın.Kit, etiket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar stabildir.

· Poşeti açtıktan sonra test bir saat içinde kullanılmalıdır.Sıcak ve nemli ortama uzun süre maruz kalmak ürünün bozulmasına neden olacaktır.LOT ve son kullanma tarihi etiketleme üzerine basılmıştır.

[ÖRNEK]

Semptom başlangıcı sırasında erken alınan örnekler en yüksek viral titreleri içerecektir;Beş günlük semptomlardan sonra elde edilen örneklerin, RT-PCR testiyle karşılaştırıldığında negatif sonuç verme olasılığı daha yüksektir.Yetersiz örnek toplama, uygun olmayan örnek işleme ve / veya taşıma hatalı negatif sonuçlara neden olabilir;bu nedenle, doğru test sonuçları elde etmek için numune kalitesinin önemi nedeniyle numune toplama eğitimi şiddetle tavsiye edilir.