COVID-19 Antijen Hızlı Test Kasetleri

1. [1 AMAÇLI KULLANIM]

COVID-19 Antijen Hızlı Test Kaseti, sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından COVID-19 şüphesi olan bireylerden nazofaringeal sürüntü ve orofaringeal sürüntüdeki SARS-CoV-2 nükleokapsid antijenlerinin kalitatif tespiti için tasarlanmış bir lateral akış immünolojik testidir.

2. [SAKLAMA VE STABİLİTE]

Kapalı poşet içinde paketlenmiş olarak sıcaklıkta (4-30 ℃ veya 40-86) saklayın.Kit, etiket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine kadar stabildir.
Poşeti açtıktan sonra test bir saat içinde kullanılmalıdır.Sıcak ve nemli ortama uzun süre maruz kalmak ürünün bozulmasına neden olacaktır.
LOT ve son kullanma tarihi etiketlerin üzerine basılmıştır.

3. Örnek Toplama

Nazofarengeal Swab Örneği

Dirençle karşılaşılıncaya veya hastanın burun deliğine olan mesafe nazofarenks ile teması gösterecek şekilde, burun deliğinden damağa paralel (yukarı doğru değil) esnek bir şaftla (tel veya plastik) mini uçlu swabı yerleştirin.Swab, burun deliklerinden kulağın dış açıklığına kadar olan mesafeye eşit derinliğe ulaşmalıdır.Çubuğu nazikçe ovalayın ve yuvarlayın.Salgıları emmesi için çubuğu birkaç saniye yerinde bırakın.Çubuğu döndürürken yavaşça çıkarın.Örnekler aynı swab kullanılarak her iki taraftan da toplanabilir, ancak mini uç ilk toplamadan sıvıyla doymuşsa her iki taraftan da örnek almak gerekli değildir.Sapmış bir septum veya tıkanma, numuneyi bir burun deliğinden elde etmede zorluk yaratırsa, numuneyi diğer burun deliğinden almak için aynı swabı kullanın.

Orofaringeal Swab Örneği

Posterior farenks ve tonsil bölgelerine swab yerleştirin.Çubuğu hem bademcik sütunlarına hem de arka orofarinkse sürün ve dile, dişlere ve diş etlerine dokunmaktan kaçının.

Örnek hazırlama

Swab örnekleri toplandıktan sonra, swab kit ile sağlanan ekstraksiyon reaktifinde saklanabilir.Eküvyon kafası 2 ila 3 mL virüs koruma solüsyonu (veya izotonik salin solüsyonu, doku kültürü solüsyonu veya fosfat tamponu) içeren bir tüpe daldırılarak da saklanabilir.

[NUMUNE HAZIRLAMA]

1. Ekstraksiyon reaktifinin kapağını açın.Tüm numune ekstraksiyon reaktifini bir ekstraksiyon tüpüne ekleyin ve çalışma istasyonuna koyun.

2. Eküvyon örneğini, ekstraksiyon reaktifi içeren ekstraksiyon tüpüne yerleştirin.Başı ekstraksiyon tüpünün altına ve yanına doğru bastırırken eküvyonu en az 5 kez döndürün.Eküvyonu bir dakika boyunca ekstraksiyon tüpünde bırakın.

3. Eküvyondan sıvıyı çıkarmak için tüpün kenarlarını sıkarken eküvyonu çıkarın.Ekstrakte edilen çözelti test numunesi olarak kullanılacaktır.

4. Ekstraksiyon tüpüne sıkıca bir damlalık ucu yerleştirin.

 

[SONUÇLARIN YORUMLANMASI]

Olumlu: * İki satır görünür.Bir renkli çizgi kontrol bölgesinde (C) olmalı ve bitişik başka bir görünür renkli çizgi test bölgesinde (T) olmalıdır.SARS-CoV-2 nükleokapsid antijeninin varlığı için pozitif.Pozitif sonuçlar, viral antijenlerin varlığını gösterir, ancak enfeksiyon durumunu belirlemek için hasta geçmişi ve diğer tanı bilgileriyle klinik korelasyon gereklidir. Pozitif sonuçlar, bakteriyel enfeksiyonu veya diğer virüslerle ko-enfeksiyonu ekarte etmez.Tespit edilen ajan, hastalığın kesin nedeni olmayabilir.

Negatif: Kontrol bölgesinde (C) bir renkli çizgi belirir.Test bölgesinde (T) hiçbir çizgi görünmüyor.Olumsuz sonuçlar varsayımsaldır.Negatif test sonuçları enfeksiyonu engellemez ve özellikle COVID-19 ile uyumlu klinik belirti ve semptomların varlığında veya enfeksiyon kontrol kararları dahil olmak üzere, tedavi veya diğer hasta yönetimi kararları için tek temel olarak kullanılmamalıdır. virüsle temas halinde.Hasta yönetimi için gerekirse bu sonuçların bir moleküler test yöntemiyle doğrulanması önerilir.

Geçersiz: Kontrol çizgisi görünmüyor.Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedür teknikleri, kontrol hattı arızasının en olası nedenleridir.Prosedürü gözden geçirin ve yeni bir test kaseti kullanarak testi tekrarlayın.Sorun devam ederse, derhal partiyi kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüzle iletişime geçin.